La filière pharmaceutique

Les métiers de la pharmacie

Sciences pharmaceutiques
préparation et délivrance de médicaments
pharmacie hospitalière et d'officine, grossistes-répartiteurs
pharmacie industrielle et biomédicale
industrie pharmaceutique, cosmétologique, agro-alimentaire....
Sciences biologiques
exercice de la biologie
laboratoires hospitaliers, d'analyses de biologie médicale
laboratoires vétérinaires, de répression des fraudes...
La recherche, dans ces différents secteurs

Situation actuelle de l'enseignement
UN PROGRAMME
FORMATION COMMUNE DE BASE
L'Immunologie est considérée comme une discipline à part entière, dans les Facultés de Pharmacie, et tend à s'autonomiser de sa tutelle historique qu'est la Microbiologie. Les textes sont très explicites à ce sujet, puisqu'il existe un programme d'Immunologie figurant au Journal Officiel, arrêté du 17 juillet 1987, modifié par l'arrêté du 7 novembre 1994, et par l'arrêté du 4 février 1996, qui fixent le "Régime des Etudes en vue du diplôme d’état de docteur en pharmacie".

Dans sa dernière version, et pour ce qui concerne la formation commune de base, le programme lui-même est précédé d'un énoncé des objectifs généraux à atteindre (document 1). Les objectifs pédagogiques sont précisés en tête de chaque section ou groupe de disciplines.

document 1

PROGRAMME DE LA FOMATION COMMUNE DE BASE Ce programme essaie de tenir compte, encore mieux que celui publié en 1987, de la nécessité d'atteindre plusieurs objectifs: 1. Il doit réaliser une formation de base pécifique permettant la compréhension par les étudiants en pharmacie, d'une part, des techniques de large utilisation dans le cadre de la vie professionnelle des différentes filières (industrie, biologie, officine) et, d'autre part, des grands problèmes de santé publique et d'environnement. 2. Il doit rendre possible en aval une flexibilité à l'intérieur des principaux thèmes permettant dans le cadre de l'autonomie des universités, à chaque UR d'exprimer sa spéciicité en fonction de ses enseignements optionnels de second et troisième cycles ou des diplômes complémentaires délivrés conduisant aux carrières de l'officine, de la recherche, de la biologie, de l'hôpital ainsi qu'aux carrières des industries pharmaceutiques, chimiques, agroalimentaires et cosmétologiques. 3. Il doit assurer un recouvrement nécessaire de certains chapitres des programmes de DEUG pour permettre des équivalences décidées dans le cadre de discussions locales. Ce programme pourra être enseigné selon des procédures laissées à l'initiative de chacun mais qui devront à tout prix aider l'étudiant à développer ses capacités de synthèse et son esprit critique et lui permettre de prendre conscience des exigences de la profession de pharmacien et de son aptitude à y faire face. Toutefois, pour intégrer les matières entre elles, chaque UFr établira la séquence des études et évitera bien sûr les superpositions.

Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie. Régime des Etudes: arrêté du 17juillet 1987, modifié par l'arrêté de7 novembre.94 (JO du 15.11.94) et par l'arrêté du 4.février 1996

Programme de la formation commune de base: extrait du préambule

Le système immunitaire fait l'objet de la sous-section II.9 (des Sciences de la Vie: section II), divisé en dix chapitres recouvrant l'ensemble des notions de base, nécessaires à la compréhension de son organisation et de son fonctionnement

document 2

II.9 Le système immunitaire A la fin de cet enseignement, l'étudiant doit être capable de Exposer les bases génétiques, biochimiques et cellulaires de l'immunosurveillance de l'organisme; Décrire l'organisation de la réponse immunitaire en ses différentes étapes; Expliquer les principes de base de l'immunoanalyse. II.9.1. Antigènes. Anticorps. Réactions antigènes-anticorps II.9.2. Génétique et structure des récepteurs pour l'antigène. Récepteurs des lymphocytes T et immunoglobulines II.9.3 Système du complément. Système HLA II.9.4 Complexe majeur d'histocompatibilité II.9.5 Organes et cellules de la réponse immunitaire II.9.6 Cytokines II.9.7 Réponses immunitaires humorale et cellulaire et leur régulation II.9.8Réaction inflammatoire et immunité II.9.9 Immunité anti-infectieuse II.9.10 Méthodes immunochimiques d'analyse II.9.11. Enseignements pratiques. Exemples de techniques en immunoanalyse

Section II: Sciences de la Vie; sous-section II.9: le système immunitaire

"à la fin de cet enseignement, l'Etudiant doit être capable de:
- Exposer les bases génétiques, biochimiques et cellulaires de l'immunosurveillance de l'organisme,
- Décrire l'organisation de la réponse immunitaire en ses différentes étapes,
- Expliquer les principes de base de l'immunoanalyse".

Des enseignements pratiques sont prévus, et laissés à la discrétion de chacun: exemples d' "immunoanalyse", en tant que onzième chapitre.

Signalons que les organes lymphoïdes, la lignée lympho-plasmocytaire, et les phagocytes mononucléés, par définition inclus dans le chapitre II.9.5 intitulé " Organes et cellules de la réponse immunitaire" apparaissent également en sous-section II.7: Système hématopoïétique et cellules du sang, sans que les objectifs soient précisés à ce niveau.

Les affections du système immunitaire constituent la sous-section IV.7 (document 3) inscrite dans: éléments de séméiologie et de pathologie.

Biologie appliquée à la clinique (section IV) dont les objectifs sont clairement définis:

"Cet enseignement est destiné à apporter aux étudiants les connaissances nécessaires à la compréhension des pathologies les plus courantes et des investigations biologiques concourant au diagnostic, au traitement et au suivi de celles-ci.
Ces enseignements (bactériologie, virologie, immunologie, biochimie, hématologie, parasitologie, séméiologie) doivent permettre aux pharmaciens de dialoguer avec les médecins lors des stages hospitaliers, au cours de l'internat et au-delà.
Le biologiste pharmacien, le pharmacien hospitalier et le pharmacien d'officine doivent acquérir dès ce stade, à côté de leur compétence d’analyste celle de consultant apte à apporter, dans la recherche du diagnostic ou l'élaboration du traitement, le point de vue original du biopathologiste et de l'homme du médicament.
Cette activité de consultant apportera une meilleure maîtrise de la prescription, une meilleure utilisation des résultats et conduira à un meilleur contrôle des dépenses de santé".

document 3

IV.7. Affections du système immunitaire IV.7.1. Exploration du système immunitaire IV.7.2 Dysrégulation du système immunitaire et déficits immunitaires congénitaux ou acquis IV.7.3 Etats d'hypersensibilité: immédiate, retardée par complexes immuns. IV.7.4 Allergie médicamenteuse. Photosensibilisation. IV.7.5 maladies autoimmunes systémiques et organiques IV.7.6 Immunologie des greffes IV.7.7 Thérapeutiques immunologiques: immunomodulateurs, immunosuppresseurs. Immunothérapie adoptive. Thérapie génique.

Les thérapeutiques immunologiques figurent dans cette même section (IV.7.7), mais également en ordre dispersé dans la section V: Sciences du médicament, dont l'enseignement portera "sur tous les aspects relatifs au médicament ( ): utilisation thérapeutique, notions de physiopathologie, indications ( ) posologie, critères d’efficacité thérapeutique..." (extrait des objectifs, section V, document 4)

document 4

Section V: Sciences du médicament; Objectifs généraux Les enseignements de la section V ont pour objectif de fournir à l'étudiant en pharmacie les notions ondamentales qui lui permettront de devenir ultérieurement un spécialiste reconnu du médicament. Ces enseignements portent sur tous les aspects relatifs au médicament: bases de la conception, structure, dénomination commune internationale et noms déposés les plus courants, origine (extraction, synthèse), propriétés physiques et chimiques des matières premières (principes actifs et substances auxilaires), formulation et fabrication des formes médicamenteuses, contrôles analytiques et tecniques de dosage dans les milieux biologiques, biodisponibilité et sort des médicaments dans l'organisme, propriétés pharmacologiques, effets toxiques, notions de relations structure-activité, utilisation thérapeutique (notions de physiopathologie, indications, voies d'administration et posologies, effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses, critères d'efficacité thérapeutique), pharmacoviglinace, toxicovigilance, principe de l'évaluation de l'activité des médicaments. Ces enseignements de base seront ensuite complétés par l'obtention d'unités de valeur optionnelles destinées aux étudiants s'orientant vers la pharmacie de dispensiation ou vers la pharmacie industrielle.

"Les matières premières et principes actifs des médicaments d'origine synthétique ou biologiques d'utilisation actuelle" (intitulé de la sous-section V.3 ) "devront être étudiées sous les angles suivants: pharmacologiques, thérapeutiques humaine et vétérinaire, pharmacovigilance, structure-activité"; parmi ces médicaments, on trouvera (document 5) des immunostimulants, immunodépresseurs, immunomodulateurs....

document 5

V.3.14. Médicaments antitumoraux, chimiothérapie et immunothérapie, agents alkylants et apparentés, intercalants et scindants, antimétabolites, médicaments interférant avec la tuberculine V.3.15. Médicaments des affections circulatoires et métaboliques cérébrales V.3.16.Médicaments des troubles immunoallergiques. Immunostimulants, immunodépresseurs, immunomodulateurs. Antihistaminiques et apparentés. V.3.17.Médicaments diurétiques V.3.18. Médicaments modulateurs de la différenciation et de la croissance cellulaire V.3.19. Médicaments dermatologiques V.3.20.Produits de diagnostic V.3.21. Médicaments issus de biotechnologie (ADN médicaments...). Production Thérapigénie et médicaments issus des stratégies antisens.

extrait de la sous-section V.3. Matières premières et principes actifs des médicaments d'origine synthétique ou biologiques d'utilisation actuelle

Ce programme est par définition commun à tous les Etudiants en Pharmacie; et l'enseignement est habituellement délivré dans le cadre du 2ème cycle des Etudes pharmaceutiques (3ème et 4ème années de Pharmacie).
Ces enseignements de base sont complétés par l'obtention d’unités de valeur (6 UV obligatoires) d'un enseignement optionnel organisé en filières "Officine" et "Industrie", destiné aux Etudiants s'orientant vers la pharmacie de dispensation ou vers la pharmacie industrielle, auxquelles s'ajoutent des unités de valeur Ö libre choix

PREPARATION A L'INTERNAT

L'enseignant se doit à ce stade, de délivrer les connaissances exigibles d'un candidat à l'internat et tout aussi mal définies par une liste d’intitulés "historiques" dans le nouveau programme mis en application au concours 1996-1997. Les enseignants d'Immunologie peuvent néanmoins contribuer à en définir le cadre, en adressant des QCM et des dossiers au CNCI (Centre National des Concours d'Internat). Depuis Mars 1997, un enseignant d'Immunologie est présent au conseil scientifique et pédagogique de la section Pharmacie.

DES ENSEIGNANTS

Des enseignants d'Immunologie de rang A ou de rang B (rarement les deux) ont été nommés dans la plupart des facultés, ou ont opté pour l'Immunologie lors d'une récente consultation. Certains n'ont pas coupé le cordon ombilical qui les relie à la microbiologie dont ils sont issus. Ainsi peut-on regretter que la révision du programme, survenue en 1995 émanait des réflexions de l'Association des Enseignants de Microbiologie des facultés de Pharmacie, qui se veut représentative de l'Immunologie Pharmaceutique, et non pas de la composante "Pharmacie" de l'ASSIM.

LA FORMATION

Dans ses grandes lignes, le nouveau programme ne présente guèred’originalité; il est suffisamment peu précis, reprend les intitulés traditionnels des chapitres classiques d'Immunologie dite fondamentale, ou d'Immunopathologie, remis au goût du jour, avec quelques imperfections, voire des curiosités - un système HLA (sic) en dehors du CMH - et laisse une grande liberté à l'enseignant.
Celui-ci va cependant se trouver confronté à une réelle difficulté, celle de répondre aux objectifs de l'enseignement de l'Immunologie, tel qu'il est défini par les textes, dans le cadre parfois restreint du volume horaire qui lui a été accordé ( consulter à ce sujet le document édité par l'ASSIM à la suite de la réunion qui s'est tenue à Lyon, en Avril 1993).
Il sera amené à faire des choix, facilités par les possibilités d'intervention à d'autres niveaux de l'enseignement, optionnel et/ou de spécialité, quand elles existent, plus propices à la délivrance d'un enseignement répondant aux besoins plus spécifiques des futurs professionnels des différentes filières:
- Unités de Valeur (ou modules à l’intérieur d'une UV) de l'enseignement optionnel de préorientation (2äme cycle), ou de formation (3äme cycle) dans les filières courtes "Officine" et "Industrie", ou de l'enseignement obligatoire des internes de Pharmacie, filière Sciences Pharmaceutiques conduisant à l'obtention des DES de Pharmacie hospitalière, Pharmacie industrielle et biomédicale (PIBM) ou Pharmacie spécialisée.
- Certificats de l'actuelle Maîtrise de Sciences Biologiques et Médicales, comme le certificat d'Immunologie et Immunopathologie, ou par des interventions à l’intérieur de certificats d'autres spécialités, dans le cadre d'un enseignement approfondi pour les Etudiants désireux de suivre un 3ème cycle de recherche, DEA-Doctorat, commun aux filières scientifiques et de santé
En 1993 (enquête ASSIM) les interventions des immunologistes pharmaciens dans les UV et formations complémentaires propres à la pharmacie consistaient le plus souvent en quelques heures d'enseignement théorique ou de travaux pratiques, axés sur les biotechnologies (UV de la filière industrie) ou le diagnostic biologique (UV de préparation à l'internat).

DES BESOINS PROPRES

DEFINIR LES BESOINS DES ETUDIANTS

POUR UN EXERCICE PROFESSIONNEL

La majorité de nos Etudiants en pharmacie exerceront leur art dans une officine ou dans l'industrie (médicament, cosmétique, agro-alimentaire...); une minorité dans les hôpitaux, les cliniques (pharmacie hospitalière), ou les laboratoires de biologie médicale. Notre enseignement doit donc viser plusieurs objectifs - voir préambule au programme de la formation commune de base -
Réaliser une formation de base spécifique permettant la compréhension des techniques de large utilisation dans le cadre de la vie professionnelle des différentes filières et des grands problèmes de santé publique et d'environnement.
Aider l'Etudiant à développer ses capacités de synthèse et son esprit critique, et lui permettre de prendre conscience des exigences de la profession de pharmacien et de son aptitude à y faire face.

LA SANTE PUBLIQUE

Le pharmacien d'officine a un rôle important à jouer, au quotidien et à l'occasion des campagnes nationales de sensibilisation aux grands problèmes de santé publique: la DROGUE, le DON D'ORGANE, le SIDA, mais aussi le DIABETE, l'ASTHME et plus généralement l'ALLERGIE. Le futur pharmacien doit acquérir les connaissances qui lui permettront de suivre le développement des connaissances et des thérapeutiques, mais aussi de s'impliquer dans les campagnes d'information et de prévention.

L'INDUSTRIE

L'industrie chimique, agro-alimentaire, cosmétologique et bien sûr pharmaceutique ouvre ses portes Ö des Etudiants issus de la filière industrie, dont elle est en droit d'exiger des qualifications. Proposons nous des enseignements optionnels (de 2ème ou 3ème cycle) ou complémentaires ouverts sur ces différentes carrières: formation aux biotechnologies et produits qui en sont issus (facteurs de croissance et cytokines, anticorps monoclonaux...) Quelle forme doit-on leur donner?

LE MEDICAMENT

Le développement de nouvelles stratégies thérapeutiques basées sur l'utilisation de "molécules à visée IMMUNOLOGIQUE" comme médicaments: les Acm ou les ligands solubles spécifiques de molécules membranaires, les cytokines, anti-cytokines, anti-récepteurs de - ou antagonistes de récepteurs...

d'IMMUNO-INTERVENTION: immunothérapie, thérapie cellulaire ou thérapie génique, où le statut des produits est encore à définir crée (ou devrait créer) des besoins de formation en Immunologie des spécialistes des Sciences Pharmaceutiques. Mais ni les effectifs, ni le moyens matériels, ne permettent actuellement l'organisation de ces enseignements complémentaires en Immunologie, à l'èchelle d'une Faculté.

Comment répondre à cette nécessité: en privilégiant des formations locales pluridisciplinaires, où l'Immunointervention - et l'Immunologiste - devront s'imposer; ou en les proposant à l'échelon régional au sein des formations de 3ème cycle destinées aux Etudiants des Sciences Pharmaceutiques? Ne peut-on imaginer la création de nouveaux schémas d'un enseignement d'Immunologie réellement approfondi, faisant appel à des spécialistes issus des différentes disciplines de santé, (médicales, pharmaceutiques, et odontologiques, voire des vétérinaires) et à des scientifiques, et destinés à des étudiants d'horizons divers, à l'image du DEA, mais en gardant à l'esprit l'objectif d'une formation "professionnalisée". Il deviendrait ainsi possible de délivrer un enseignement de haut niveau, susceptible de répondre aux besoins des industriels, pour le développement des nouveaux outils thérapeutiques, ou de préparer les biologistes médicaux et non médicaux aux rapides avancées technologiques.

LA BIOLOGIE

L'exercice de la biologie médicale est en perpétuelle évolution: que ce soit au plan des outils, de la démarche diagnostique, ou encore de sa gestion. Quel est son avenir, s'il en est un, face à une biologie non médicale, en plein développement?. La question se pose ici aux Biologistes Pharmaciens comme aux Biologistes Médecins, et dépasse largement le cadre d'une discipline.

Noëlle Genetet
Laboratoire de Microbiologie et Immunologie
Faculté de Pharmacie, Université de RENNES I
2 av Pr Léon Bernard, 35043 Rennes Cedex
Tel 02.99.33.62.64 (pers.) 02.99.33.69.16 (secrt.)
Fax 02.99.33.68.88 (Fac. ) 02.99.28.43.93 (CHR)