PROPOSITION POUR UNE DEMANDE
D’AGREMENT DES SERVICES VALIDANT LE DES DE BIOLOGIE MEDICALE AU TITRE DE L’IMMUNOLOGIE (niveaux 1 et 2)
Préambule : ne sont indiqués dans cette proposition que
les objectifs spécifiques demandés pour la validation de l’Immunologie. Il restera à l’ASSIM d’établir, en fonction des critères retenus et proposés par le CNBM
pour l’agrément d’un service validant le DES de biologie médicale (Cf maquette
générale de demande de validation d’un service pour le DES de biologie médicale
non encore complètement arrêtée) une grille de critères spécifiques
obligatoires et optionnels pour l’accréditation des services pour les
niveaux 1 et 2 en Immunologie.
Les critères d’ordre généraux seront ceux proposés par le
CNBM (qui doit se réunir en février 2002).
Pour l’Immunologie, on insistera sur les critères suivants :
1-
La
présence obligatoire d’Immunologistes formateurs
2-
L’obligation
d’assurer la formation correspondant aux objectifs d’acquisition d’immunologie
clinique, en tenant compte du niveau sollicité par le service (Cf liste des
objectifs de formation)
3-
L’obligation
de disposer des moyens permettant de répondre aux objectifs de formation :
1) technologiques et méthodologiques, 2) du diagnostic et du suivi biologique
des pathologies immunitaires et 3) des modalités de surveillance des traitements
immunologiques, en tenant compte du niveau sollicité par le service (Cf liste
des objectifs de formation)
4-
L’obligation
pour le service de disposer d’un type d’organisation et d’encadrement
permettant d’atteindre les objectifs de formation, et notamment :
- la rotation entre les différentes
activités du service,
- les contacts avec les services
cliniques, et l’analyse des dossiers clinico-biologiques
- la formation aux prélèvements
- la maîtrise progressive de la
démarche diagnostique et de l’interprétation des résultats biologiques
-
la
maîtrise progressive de la validation des résultats
Remarque :
Chaque
inter-région (commission pédagogique inter-régionale) pourra, en fonction des
possibilités locales et du type d'organisation hospitalière des différents
services validant pour la biologie médicale, donner un avis favorable pour
agréer un service au titre de l'Immunologie, si ce dernier répond
positivement :
à
au moins x% des critères optionnels requis pour la formation de niveau 1et/ou
de niveau 2 de liste des critères (qui
reste à établir par l’ASSIM)
Niveau(x) demandé(s) : 1
(Immunologie générale)
2
(Immunologie spécialisée), préciser le(s) domaine(s) :
-
-
Il est possible de demander l’agrément pour les 2 niveaux
Présence de biologistes formateurs :
Niveaux 1
et 2 :
Présence au minimum d’un
Immunologiste hospitalo-universitaire titulaire dans la discipline Immunologie
( CNU 47-03) ou dans la spécialité Immunologie (CNU 41)
ou d’un praticien hospitalier de la discipline Immunologie étant reconnu
par l’UFR de rattachement comme chargé d’enseignement en Immunologie.
Nom, section du CNU, et qualité/titre :
- -
- -
- -
Liste des personnels qualifiés qui participent à la
formation du DES dans la spécialité pour laquelle l’agrément est demandé (Nom et qualité/titre/fonction) :
- -
- -
- -
Pour une demande d’agrément de
niveau 1
Formation pratique et responsabilité de l’interne
On
se reportera aux objectifs de formation du DES de biologie médicale pour la
discipline Immunologie(Cf annexe X de l’arrêté X) en intégrant les objectifs
d’acquisition d’éléments d’immunopathologie clinique concernant les principale
pathologies immunitaires.
On
insistera sur les points suivants :
- Objectifs d’acquisition des connaissances
technologiques et méthodologiques
L’interne
doit connaître les principes sur lesquels se fondent les méthodes générique à
la base des techniques manuelles et des appareillages utilisés , et connaître
les critères de validation et les causes d’erreur de chacune des techniques et
méthodologie suivantes :
- Objectifs de formation au diagnostic et au suivi biologique des maladies
immunologiques (liste des patholohies et de leur exploration)
1) Allergie et anaphylaxie :
L’interne
doit connaître la démarche diagnostique et les éléments biologiques permettant
d’identifier, d’étayer le diagnostic, de rechercher la cause et le cas
échéant de suivre l’évolution biologique
§
d’une
réaction anaphylactique
§
d’un
état atopique
§
d’une
allergie immédiate
L’interne doit connaître
le principe et être capable de mettre en œuvre les tests qui concourent au
diagnostic de réaction allergique et à l’identification de l’agent responsable,
dans le cadre plus général de l’enquête allergologique notamment :
§
dosage
des IgE totales et spécifiques
2)
Maladies auto-immunes :
2.1 Maladies de système.
L’interne doit connaître la démarche diagnostique et
les éléments biologiques permettant de reconnaître et de suivre l’évolution
d’une maladie autoimmune de système :
§
Lupus
érythémateux systémique
§
Polyarthrite
rhumatoïde
§
Syndrome
de Gougerot Sjögren
L’interne doit connaître le principe des méthodes d’analyses permettant
de reconnaître une maladie autoimmune de système :
§
Immunofluorescence
directe et indirecte
§
Immunoenzymologie
§
Agglutination
§
Immunoprécipitation
L’interne doit notamment savoir mettre en œuvre :
§
Dépistage et titrage d’anticorps anti nucléaires
§
Dépistage et titrage de facteur rhumatoïde
2.2
Maladies autoimmunes spécifiques d’organes
L’interne
doit connaître la démarche et les éléments biologiques permettant de contribuer
au diagnostic et de suivre l’évolution d’une maladie autoimmune spécifique
d’organe concernant
notamment :
§
Les glandes endocrines
§
Le système vasculaire
§
Le tube digestif
§
Les cellules sanguines
L’interne doit connaître les principes des méthodes d’analyses utilisées pour le
diagnostic, le dépistage et le suivi des maladies autoimmunes spécifiques
d’organe :
§
Immunofluorescence sur coupe de tissus ou sur lame de cellules
§
Hémagglutination
§
Méthodes immunoenzymatiques
L’interne doit notamment savoir mettre en œuvre :
§
La
recherche et la caractérisation d’anticorps anti thyroïdiens
§
Le
diagnostic immunologique de la maladie coeliaque
3)
Déficits immunitaires
L’interne doit connaître
la démarche et les éléments biologiques permettant de suspecter, de dépister et d’orienter l’étude d’ un déficit
de l’immunité :
§
Humorale
§
Cellulaire
L’interne doit connaître
les principales méthodes d’analyses utiles pour le dépistage d’un syndrome
d’immunodéficience :
§
Immunoprécipitation,
dosage des immunoglobulines et des principaux facteurs du complément
3.1 Déficits immunitaires
constitutionnels
L’interne
doit notamment savoir mettre en
œuvre :
§
Une
étude des immunoglobulines sériques
§
Une
étude des principaux facteurs du complément
3.2 Déficits immunitaires acquis
L’interne doit connaître
les déficits immunitaires acquis dus au virus de l’immunodéficience humaine,
aux thérapeutiques et à l’immunosenescence :
§
Il doit savoir mettre en œuvre les examens permettant de les reconnaître
4)
Syndromes immunoprolifératifs
L’interne
doit connaître la démarche et les éléments biologiques permettant de
reconnaître et de caractériser un syndrome immunoprolifératif notamment :
§
Myélome
§
Maladie de Waldenström
§
Syndrome de Sézary
L’interne doit connaître
les principales méthodes d’analyses utiles pour le diagnostic et le suivi des
syndromes immunoprolifératifs :
§
Immunofixation
§
Immunoprécipitation
L’interne doit notamment
savoir mettre en œuvre :
. La recherche
et la caractérisation d’une immunoglobuline monoclonale
5)
Syndromes inflammatoires
L’interne
doit connaître les marqueurs biologiques de l’inflammation, les méthodes d’exploration
et la signification des résultats. Il doit savoir mettre en œuvre l’exploration
d’un état inflammatoire, orienter l’analyse vers les explorations biologiques
adaptées à la recherche étiologique du syndrome inflammatoire et à
l’identification de l’agent activateur, et en connaître les limites.
-
Hémogramme
-
Protéinogramme
-
Protéines
de l’inflammation
6)
Greffes et transplantations
L’interne
doit connaître les éléments biologiques et immunogénétiques pris en compte dans
l’appariement entre donneur et receveur d’une greffe d’organe ou de cellules
souches hématopoiétiques.
7)
Alloimmunisation
foetomaternelle et compatibilité transfusionnelle
connaître les principes,
procédures et obligations de détermination des groupes sanguins et les
principes sur lesquels reposent les
recherches d’anticorps alloimmuns au cours des transfusions sanguines.
L’interne doit connaître le principe des méthodes de groupage des cellules
sanguines et de recherche d’alloanticorps dirigés contre ces cellules.
§
Hémagglutination
§
Immunoenzymologie
§
Immunofluorescence
L’interne doit savoir
mettre en œuvre
§
Un
groupage érythrocytaire
§
Un
dépistage d’agglutinines irrégulières
- Objectifs de formation aux modalités de surveillance
immunologique des traitements immuno-actifs
L’interne
doit connaître les principes sur lesquels se fondent le suivi immunologique des
thérapeutiques suivantes :
§
Traitements immunosuppresseurs
Pour une demande d’agrément de
niveau 2
Formation pratique et responsabilité de l’interne
On
se reportera aux objectifs de formation du DES de biologie médicale pour la
discipline Immunologie(Cf annexe X de l’arrêté X) en intégrant les objectifs
d’acquisition d’éléments d’immunopathologie clinique concernant les principale
pathologies immunitaires.
On
insistera sur les points suivants :
- Objectifs d’acquisition des
connaissances technologiques et méthodologiques
§
Stimulation
par des mitogènes
§
Stimulation
par des antigènes de rappel
§
Culture
lymphocytaire mixte
§
Méthodes
d’étude des cytokines
§
Méthodes
d’étude de la cytotoxicité des lymphocytes T
§
Méthodes
d’étude de la cytotoxicité des cellules NK
·
Microlymphocytotoxicité
- Objectifs de formation au diagnostic et au suivi biologique des maladies
immunologiques
1) Allergie et anaphylaxie :
L’interne doit connaître
le principe et être capable de mettre en œuvre les tests qui concourent au
diagnostic de réaction allergique et à l’identification de l’agent responsable,
dans le cadre plus général de l’enquête allergologique notamment :
§
tests
de libération et dosage d’histamine, tryptase, médiateurs de l’allergie
2)
Maladies auto-immunes :
2.1 Maladies de système.
L’interne doit connaître la démarche diagnostique et
les éléments biologiques permettant de reconnaître et de suivre l’évolution
d’une maladie autoimmune de système :
§
Connectivite
mixte
§
Syndrome
de Sharp
§
Sclérodermie
L’interne doit connaître le principe des méthodes
d’analyses permettant de reconnaître une maladie autoimmune de système et doit
notamment savoir mettre en œuvre :
§
Dépistage,
caractérisation et titrage des anticorps anti-tissus
§
Méthodes
de caractérisation des anticorps anti nucléaires
2.2
Maladies autoimmunes spécifiques d’organes
L’interne doit connaître les principes des méthodes d’analyses utilisées pour le
diagnostic, le dépistage et le suivi des maladies autoimmunes spécifiques
d’organe :
§
Microlymphocytotoxicité
L’interne doit notamment savoir mettre
en œuvre :
§
La
recherche et la caractérisation d’anticorps anti-cytoplasme de polynucléaire
§
La
détermination d’un antigène HLA
§
Une
recherche, caractérisation et identification d’auto anticorps
antiérythrocytaire
3)
Déficits immunitaires
L’interne doit connaître
les principales méthodes d’analyses utiles pour le dépistage d’un syndrome
d’immunodéficience :
§
Cytométrie
en flux et immunophénotypage.
§
Exploration
fonctionnelles
31 Déficits
immunitaires constitutionnels
L’interne
doit notamment savoir mettre en
œuvre :
§
Une
étude des sous populations lymphocytaires
§
Exploration
fonctionnelle des lymphocytes
32
Déficits
immunitaires acquis
L’interne doit connaître
les déficits immunitaires acquis dus au virus de l’immunodéficience humaine,
aux thérapeutiques et à l’immunosenescence :
§
Il doit savoir
mettre en œuvre les examens
permettant d’en suivre l’évolution
4) Syndromes
immunoprolifératifs
L’interne doit connaître
les principales méthodes d’analyses utiles pour le diagnostic et le suivi des
syndromes immunoprolifératifs :
§
Cytométrie
en flux
L’interne doit notamment savoir mettre en œuvre :
§
La
recherche et la caractérisation d’une cryoglobuline
§
La
caractérisation immunophénotypique d’une prolifération lymphoïde aiguë ou
chronique
5)
Syndromes inflammatoires
L’interne
doit connaître les marqueurs biologiques de l’inflammation, les méthodes d’exploration
et la signification des résultats. Il doit savoir mettre en œuvre l’exploration
d’un état inflammatoire, orienter l’analyse vers les explorations biologiques
adaptées à la recherche étiologique du syndrome inflammatoire et à
l’identification de l’agent activateur, et en connaître les limites.
Dosage
de Cytokines
-
Recherche
d’anticorps d’immunisation (dont les auto-Ac)
-
Mise
en évidence de cellules spécifiques
6)
Greffes et transplantations
L’interne
doit connaître les éléments biologiques du suivi immunologique des greffes et
des thérapeutiques immunoactives qui leur sont associées.
L’interne doit connaître
les principales méthodes d’analyses immunologiques utilisées pour le groupage
tissulaire et le suivi des greffes et
transplantation :
§
Phénotypage
et génotypage HLA
§
Epreuve
de compatibilité croisée entre donneur et receveur
L’interne doit savoir
mettre en œuvre
§
Un
groupage tissulaire entre donneur et receveur
§
Une
épreuve de compatibilité croisée
§
Un
immunophénotypage des populations lymphocytaires par cytométrie de flux
7)
Alloimmunisation
foetomaternelle et compatibilité transfusionnelle
connaître les principes,
procédures et obligations de détermination des groupes sanguins et les
principes sur lesquels reposent les
recherches d’anticorps alloimmuns au cours des transfusions sanguines.
L’interne doit connaître le principe des méthodes de groupage des cellules
sanguines et de recherche d’alloanticorps dirigés contre ces cellules.
§
Cytométrie
de flux
L’interne doit savoir
mettre en œuvre
§
Un
phénotypage érythrocytaire étendu
§
Une
identification d’alloanticorps d’immunisation
§
Une
épreuve de sélection de concentré érythrocytaire par réaction de compatibilité
croisée
§
L’étude
immunologique d’une réaction transfusionnelle
- Objectifs
de formation aux modalités de surveillance immunologique des traitements
immuno-actifs
L’interne doit connaître
les principes sur lesquels se fondent le suivi immunologique des